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2022-10-30 10:15

帖子扭曲了COVID-19疫苗安全数据的误导性分析

“它没有精确评估这些事件是否有因果关系所需的详细程度和粒度。你知道,那里没有比较组,所有v-safe的人都接种了疫苗。所以不可能确定一种疫苗是否只会导致一种特定的不良反应贝洛说:“我们对v-安全数据进行了分析ngia告诉我们。

该系统是一个更大的早期预警报告系统的一部分,该系统使专家能够监测疫苗的安全性。Belongia和其他专家表示,v-safe有局限性。但他说,该工具有助于观察疫苗的常见副作用,如注射部位疼痛、头痛、肌肉疼痛或发烧。

他说:“我们所看到的与在临床试验中所看到的基本一致:这些症状非常常见,它们从轻微到中度,在两到三天内就会消失,所以这真的没什么令人惊讶的。”

通过v-safe收集的数据不像从其他系统(如疫苗不良事件报告系统)收集的数据那样向公众开放。相反,这些信息是通过多种研究向公众传播的,这些研究分析了CDC的《发病率和死亡率周报》和其他期刊上的v-safe数据,并在向免疫实践咨询委员会的报告中进行了介绍。据美国疾病控制与预防中心称,自2020年12月推出疫苗以来,疫苗安全数据已在11次会议上提交;2021年1月、3月、6月、9月和10月;以及2022年1月、4月、5月、6月和9月。

这些研究的一些发现是,初级系列的第二剂导致更多的参与者报告轻微和暂时的症状或无法进行正常活动,第二剂增强剂造成的预期副作用,如注射部位疼痛,比第一剂更少。根据美国疾病控制与预防中心的说法,当开始接种COVID-19疫苗时,v-safe在识别疫苗接种后很少发生的严重过敏反应的早期报告中至关重要。

今年3月发表在《柳叶刀传染病》杂志上的一项研究分析了2020年12月14日至2021年6月14日期间的v-safe报告,在使用辉瑞/BionTech和Moderna COVID-19疫苗之后。根据研究结果,不到1%的v-safe使用者报告说,在接种一剂这两种疫苗的主要系列后的第一周内接受了医疗护理,极少数人(0.2%或更少)报告说去了急诊室或住院。再次强调,即使是那些医疗访问也不一定是由疫苗引起的,可能是巧合。

我的误导分析

知情同意行动网络是一个总部位于德克萨斯州的组织,由反疫苗接种活动人士德尔·Bigtree创建。该组织已经对美国疾病预防控制中心、美国食品和药物管理局以及美国国立卫生研究院提起了几起与疫苗相关的诉讼。在《信息自由法》要求获取自2020年1月1日以来提交给v-safe的所有数据之后,ICAN于2021年12月起诉了美国疾病控制与预防中心,并于2022年5月再次起诉。疫苗安全项目是在2020年12月COVID-19疫苗获得批准后才启动的。

今年8月,美国疾病控制与预防中心同意在9月30日之前在其网站上公布从1,000多万v-safe参与者收集的数据。该数据库将涵盖2020年12月14日至2022年7月31日之间提交的报告,并将删除任何个人标识符。该机构对路透社表示,“技术和行政”问题使其无法及时发布数据。相反,疾控中心将数据直接交给了ICAN,后者于10月3日发表了自己的分析。

在其网站上,ICAN没有解释其分析所用的方法。但它也提到,这些数据仅限于1,000万v-safe用户以及他们预先填充的字段,而不是用户可以在文本框中添加的信息。根据该组织的仪表盘,数据来自接种疫苗一年后的签到情况。该组织还发布了五个含有原始v-safe数据的可下载文件。

FactCheck.org联系了Siri和Siri & Glimstad的其他代表,他们为ICAN提起了《信息自由法》诉讼,但我们没有得到他们的回复。我们也试图访问提交的原始数据,但我们无法打开最大的文件包含有关运行状况签入的信息。

我们找到了一份文件列出症状和健康影响,其中包括116,294份报告。在这些报告中,有1046份(0.9%)报告接受了任何种类的医疗护理,其中包括同一个人在一段时间内的多次报告。从那些,哦只有七例是住院治疗,其中两例是同一个人两次住院治疗nsecutive天。

疫苗安全专家贝隆吉亚(Belongia)告诉我们,ICAN提供的数据,包括报告需要任何类型医疗护理的78万多名用户,是“无法解释的”。

“我们不知道v-safe人群的背景率是多少。如果一群人没有接种疫苗,这个数字会是多少?”他说。

由于健康问题,包括住院,每天都在人群中发生,接种疫苗后由于与疫苗无关的原因发生这些问题并不罕见。这就是为什么叫我重要的是观察接种疫苗后某一特定事件是否更频繁地发生,这可能表明有问题。

该分析没有提到接种疫苗后多长时间用户需要医疗照顾,但包括了反应这可以解释ICAN的数据和CDC公布的数据之间的差异。Siri告诉路透社,ICAN以为是我重要的是要把目光放在一周之后,因为一些潜在的疫苗相关副作用可能在接种疫苗数周后出现。但大多数副作用发生在接种疫苗后不久Nger间隔将包括更多与疫苗无关的事件。

6个月前,用户可能因为完全不同的原因去看医生在接种疫苗后,如果正确遵循疫苗安全指示,就会向系统报告。该用户会接到v-safe的后续电话,以便该机构获得更多信息。但正如我们所说,v-safe没有能力知道任何特定事件,包括住院,是否由疫苗引起。

“所以为了回答这样的问题,在相对风险方面,你需要像疫苗安全数据链(VSD)这样的东西,它使用来自全国数百万人的医疗记录和免疫记录,来实施科学有效的研究,以确定接种特定不良事件后是否有风险增加。”他指的是一个由9个综合卫生保健组织组成的网络,包括他的组织,该网络负责积极开展疫苗安全监测。

“我们实际上在数据中看到的与ICAN等组织所建议的完全相反——这些疫苗是非常安全的。你知道,有几个非常罕见的已知例外,“贝洛ngia说。“但总的来说,很明显,疫苗的好处远远大于风险。”

来源

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